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PMO：製薬企業の薬事申請プロセス改革プログラム管理

以下は掲載時の情報です。現在の募集状況・条件はお問い合わせ時に確認してご案内します。

実際の報酬は、稼働率・業務範囲・契約条件によって異なります。税の扱いを含め、応募前に担当者へご確認ください。

担当する業務

【案件詳細】

申請のスピードと品質を高めるため、薬事申請の業務プロセスとシステムを改革する製薬企業のプログラムを管理する案件です。現在は現行プロセスの整理と要件定義が進んでいる段階。論点は、規制要件を満たしながら、薬事・開発・ITの課題をどう束ね、確実に移行するかにある。コンサルタントには、プログラム全体を管理するPMOとして推進していただく。

【作業内容】

・プログラム計画と現行プロセスの整理

・薬事・開発・IT間の課題の可視化

・進捗・リスクのモニタリングと報告

・規制・バリデーションを踏まえた変更管理

・ステコミ向け論点整理と意思決定支援

【必須スキル】

・規制産業プログラムのPMO経験

・製薬・薬事・開発の理解

・リスク・変更管理の経験

【求める人物像】

・専門領域を理解しようとする方

・規制に誠実に向き合える方

応募前に確認すること

ご自身の経験が活かせる担当範囲、期待される成果物、稼働条件を担当者と確認したうえでご検討ください。必要経験の詳細や選考の進め方もあわせてご案内します。